Stabilitätsindikative Assay-Methode für Bisacodyl gemäß den ICH-Richtlinien

By Archana Singh, Kuldeep Patel, Richa Dubey

In dieser Studie ist es gelungen, eine selektive und validierte stabilit?tsanzeigende HPLC-Bestimmungsmethode f?r Bisacodyl auf einer C18-S?ule zu entwickeln, mit der das Arzneimittel und seine unter verschiedenen Stressbedingungen gebildeten Abbauprodukte getrennt werden konnten. Bisacodyl erwies sich im gel?sten Zustand als weniger stabil, w?hrend es im festen Zustand vergleichsweise sehr stabil war. Die Methode erwies sich als einfach, genau, pr?zise, spezifisch und selektiv. Sie wird daher von der Industrie f?r die Analyse von Arzneimitteln und Abbauprodukten in Stabilit?tsproben empfohlen.Indirekt unterstreicht die Studie den Nutzen des ICH-Stresstestansatzes bei der Feststellung des vollst?ndigen Abbaus von Arzneimitteln. Es ist zu hoffen, dass dieser Bericht ?ber die Methode zur Stabilit?tsbestimmung von Bisacodyl f?r die zahlreichen Generikahersteller des Medikaments auf der ganzen Welt hilfreich sein wird, indem er ihnen unn?tige Wiederholungen derselben Studien erspart.

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 6205695650
• ISBN13: 9786205695654
• Release Date: February 2023
• Publisher: Verlag Unser Wissen
• Length: 92 Pages
• Weight: 0.32 lbs.
• Dimensions: 0.2" x 6.0" x 9.0"