Medical Product Regulatory Affairs: Pharmaceuticals, Diagnostics, Medical Devices

by Gary Walsh and John J. Tobin

Viel Information zum attraktiven Preis: In diesem ?bersichtlich strukturierten, pr?gnant formulierten Buch finden Sie alle wichtigen gesetzlichen Vorschriften f?r den internationalen Pharma- und Medizinger?temarkt. Nach einer kurzen Einf?hrung in den Prozess der Wirkstoffentwicklung und -zulassung werden nationale Bestimmungen, EU-Recht, USA-Recht, die Vergabe von Herstell- und Vermarktungslizenzen, CDER-/CBER-Richtlinien sowie relevante Teile von GLP, GCP und GMP behandelt.

• Format: Hardcover
• Language: English
• ISBN: 3527318771
• ISBN13: 9783527318773
• Release Date: September 2008
• Publisher: Wiley-Blackwell
• Length: 297 Pages
• Weight: 1.30 lbs.
• Dimensions: 0.8" x 6.9" x 9.5"