Bei der Qualit tssicherung der sterilen Produktion in der Pharmaindustrie ist man gezwungen, jeden Risikobereich/Prozess zu analysieren. Gerade wegen des neuen EU-GMP Annex 1 von 2022 sind QA-Spezialisten gezwungen, mehr Prozesse nach Kontaminationsrisiko zu bewerten. Durch die FMEA k nnen sehr schnell die Risiken definiert und je nach Bedarf eine Ma nahme bestimmt werden.
Um die FMEA schnell und professionell vermitteln zu k nnen, wurden in diesem...