Das Europaische Arzneimittelrecht: Zentrale Rechtsfragen Des Arzneimittelzulassungsverfahrens

By Regina Kroll and Regina Kröll

Im Fokus des Buches von Regina Kr?ll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich ?ber die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden au erdem die Entwicklung des europ?ischen Arzneimittelrechts, die ?bertragung von Befugnissen an nachgeordnete Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen, Aufbau und Arbeitsweise der Europ?ischen Arzneimittelagentur, wobei auch der Problemkreis der Legitimit?t, Unabh?ngigkeit und Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erw?gungen zum Rechtsschutz.

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 3658172029
• ISBN13: 9783658172022
• Release Date: February 2017
• Publisher: Springer
• Length: 285 Pages
• Weight: 0.82 lbs.
• Dimensions: 0.7" x 5.8" x 8.3"