Développements de Méthodes Clhp [French]

by Karen Gaudin, Vincent Viaud, Pascal Millet

Les recherches de developpement analytique de cet ouvrage s'inscrivent dans le cadre d'un projet de developpement durable nomme ARIamal. Ce projet consiste au developpement d'une co-formulation pediatrique, visant a traiter les acces febriles severes en milieu tropical, provoques par les infections respiratoires aigues et le paludisme. Ainsi, plusieurs methodes ont ete developpees pour l'analyse des couples a l'essai, artemether/azithromycine et artesunate/azithromycine, dans leur forme pharmaceutique, respectivement un suppositoire et une gelule rectale. Les methodes consistent en de la CLHP en phase inverse. Le mode de detection utilise est l'UV ou le DEDL.Ces methodes ont ete validees selon le guide ICH Q2 (R1) base sur l'etude de la specificite d'une part et la notion d'erreur totale et l'elaboration du profil d'exactitude, d'autre part.De plus, la capacite de ces methodes a doser de maniere univoque les principes actifs, en presence de nombreux produits de degradation, a ete demontree grace a des etudes de stabilite forcee menees sur 24H. Ces etudes ont aussi permis d'evaluer la compatibilite des principes actifs et leur stabilite en diverses conditions stressantes."

• Format: Paperback
• Language: French
• ISBN: 613153991X
• ISBN13: 9786131539916
• Release Date: November 2010
• Publisher: Omniscriptum
• Length: 208 Pages
• Weight: 0.69 lbs.
• Dimensions: 0.5" x 6.0" x 9.0"